ANVISA suspende medicamentos

No último día 04, a ANVISA – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – divulgar una decisión Delaware suspensorio dois medicamentos do laboratório EMS S / A, em razão de Descumplimiento de normas sanitarias vigentes.

Ya sea primeiro producido es o compuesto Amoxicilina + Clavulanato de Potasio 50 Mg/ML + 12,5 Mg/ML – Pó Para Suspensión Oral. A ANVISA Explicación de este primer caso, se estaba utilizando para el EMS un excipiente diferente al aprobado para la Agência. Por otro lado, uma matéria-prima vinha sendo synthetizada de maneira diferenciada daquela que no consta en el registro oficial del medicamento, que é um dos mais populares do país para tratamiento de infecciones diversamente no trato respiratorio.

Una decisión se refiere tanto a la comercialización directa como a la distribución y el uso de todos lotes do produto que tenham sido fabricados a partir do mês de febrero de 2013. Além dijo, a ANVISA definiu que os produtos devem ter sua fabricación interrompida y todo o estoque disponivel no mercado, recocido.

El segundo medicamento afetado pela decisão da Agência es un medicamento Rifamicina 10 Mg/ML Solução Tópica Spray, fato de o laboratório ter fabricado um lote maior, 10 veces, do que o que ha sido aprobado oficialmente. Ellos medicamento esta usado para tratar feridas.

Outras irregularidades por EMS

A Folha de São Paulo teve acesso às instalações do laboratório da SEM, a maior pharmacêutica do país, em São Paulo, y constatou uma serie de irregularidades no almoxarifado from fábrica, como temperatura en elevación y outros.

A ccsme faz parte de um gran conglomerado farmacéutico y cuenta com de aporte recursos públicos del BNDES – Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social -, o que reforça a atenção da ANVISA para com a qualidade da produção ofertada pelo laboratório.

Outros medicamentos recientemente suspensos:

En Anvisa também suspendeu nesta quinta-feira, 05, a distribuição e comercialização dos Seguintes medicamentos:

* Yaz (drosperinona + clatrato de etinilestradiol betaciclodextrina) de Bayer S/A. Os lotes suspensos são: BS01A9H, BS01A70, BS01AA5, BS01AA6 y BS01AK9. Por derecho propio, Bayer identificou errro no prazo de validade dos lotes.

* Hygipart Gel Antiséptico (Gel Antiséptico Alcohólico). Lote 1574 de la empresa Kelldrin Industrial Ltda. O produto contém uma quantidade errada de álcool etílico.

En Anvisa também suspendeu qualquer publicidade sobre o polivitamínico Y Energía Polimineral Biomega – Línea Primera. O producido faz publicidade de propriedades não aprobadas pela legislação en vigor.

Leia también: Você precisa mesmo tomar suplementos de vitaminas?

Fuente de la foto: imagenesgratis.com